根据本周在PLOS Medicine上发表的研究,与当前的标准测试相比,自动化的“从样本到答案”系统可以更快,更轻松地提供埃博拉病毒病(EVD)诊断。在一项现场评估研究中,波士顿儿童医院的Nira Pollock及其来自英国公共卫生和健康合作伙伴的同事发现,造父变星GeneXpert埃博拉病毒分析的结果与全血(WB)和颊拭子的标准实验室测试几乎一致(口腔拭子,BS)样品。
在该领域评估中,用于EVD诊断的标准实验室测试需要样品灭活,核酸提取和逆转录聚合酶链反应(RT-PCR),使用“ Trombley分析”;GeneXpert埃博拉病毒分析是一种自动RT-PCR系统,一旦样品被灭活并装入药筒后,它便会整合所有步骤。Pollock博士及其同事比较了塞拉利昂Port Loko的英国英格兰公共卫生EVD诊断实验室中两种测定的结果,并使用了经过临床测试后残留的残留诊断样品。研究人员测试了从EVD疑似或确诊患者中通过静脉穿刺收集的218 WB样本,以及作为国家验尸筛查计划一部分而收集的71 BS样本。在排除了一些给出Xpert结果被报告为“无效”或“错误”的样本后,在22个Trombley阳性WB样本中,有22个是Xpert阳性(灵敏度为100%),189例Trombley阴性WB样本中有181例Xpert阴性(特异性为95.8%)。在对Trombley和Xpert均具有有效结果的64个BS样品中,Xpert测定的灵敏度和特异性均为100%。对于两次测试的足够量的血液样本,研究人员还比较了用移液管和拭子对血液进行采样的结果,发现79对配对结果中有78种是一致的,这表明使用拭子可以收集相同体积的指尖血液(这可能使用GeneXpert分析时,也可以提供准确的结果。
这些发现表明,使用Xpert埃博拉病毒分析可以促进埃博拉病毒检测的扩展。但是,作者指出,在将指尖样本用于Xpert诊断之前,需要对指尖样本进行正式测试,并且对较大数量的新鲜BS样本进行评估也是最佳的。还应在更偏远的设施中对系统进行评估,因为对不间断电源的需求,潜在的试剂制冷以及平台验证/维护可能会阻止系统的广泛部署。作者说:“ [our数据表明Xpert埃博拉病毒分析在使用WB和BS标本的野外实验室环境中具有出色的性能,因此为EVD的高度准确,快速的样品到答案的诊断提供了机会”。