美敦力表示，已开始进行一项临床研究，调查缩短的双重抗血小板治疗(DAPT)方案，用于接受下一代Resolute Onyx药物洗脱支架(DES)植入治疗的高出血风险患者。
DAPT是阿司匹林和抗凝血药物的组合。该研究将评估美国和日本患者的心脏病死亡，心脏病发作和支架内血栓形成等安全风险，这些患者仅接受DAPT治疗一个月。
美敦力称，这项名为Onyx One Clear Study的临床试验将研究一个月的DAPT是否足以最大限度地减少支架内血栓形成和其他并发症，同时降低长期抗血小板治疗引起的出血相关风险。
根据美国心脏病学会的数据，目前的指南建议在经皮冠状动脉介入治疗中植入药物洗脱支架后至少12个月进行双重抗血小板治疗。但最佳持续时间尚不清楚。
各种研究表明有可能将DAPT持续时间安全地减少到三到六个月。但其他研究显示DAPT方案的益处超过12个月，即使出血风险更大。一项研究发现，与接受裸金属支架的患者相比，接受一个月抗血小板治疗的DES患者出现严重并发症的风险降低。
纽约长老会医院/哥伦比亚大学心脏导管实验室主任Ajay Kirtane在新闻发布会上说：“一个主要的临床问题仍然是我们能否进一步减少DES植入后双重抗血小板治疗的强制性持续时间。”
哥伦比亚大学医学教授Gregg Stone表示，高出血风险患者的一个月DAPT持续时间有可能大大提高该组支架手术的安全性。
Medtronic表示，Onyx One Clear Study和2017年末开始注册的同伴试验称Onyx One Global Study将评估全球多达140个站点的约2,700名患者。
“这项大规模的临床研究将有助于解决未满足的需求，因为高出血风险患者在之前的研究中看起来DAPT持续时间较短，但在亚特兰大皮埃蒙特心脏研究所的干预心脏病学主任兼首席科学官David Kandzari说。在一份声明中。
Medtronic的Resolute Onyx DES于2014年9月获得欧洲CE标志，并于2017年4月获得FDA批准。
雅培实验室目前正在研究在接受Xience药物洗脱支架的2,000名高出血风险患者中，三个月的DAPT是否不低于标准的12个月持续时间。